Korektor njihala proteze

Korektor klatna proteze: precizni uređaj za distalizaciju kutnjaka

Pregled proizvodnje proizvoda

Pendulum Corrector proteze, poznatiji kao Pendulum Appliance, je specijalizirani intraoralni ortodontski uređaj dizajniran za distalizaciju maksilarnih molara u Klasi II korekcije malokluzije. Predstavio ga je dr. James J. Hilgers 1992., ovaj ne-uređaj za suradljivost pruža lagane, kontinuirane sile za pomicanje gornjih kutnjaka unatrag bez potrebe za suradnjom pacijenta. Naš precizno-izrađen Pendulum Corrector ima Nance akrilni gumb za palatinalno učvršćenje i 0,032" TMA (titan molibden legura) opruge koje stvaraju široki luk sile njihala od sredine-nepca do gornjih kutnjaka. Aparat je indiciran za slučajeve koji zahtijevaju povećanje prostora, jednostranu ili bilateralnu distalizaciju, i korekcija mezijalno pomaknutih kutnjaka zbog ranog gubitka mliječnog zuba .

Napredni proces proizvodnje

1. Nabava i dizajn preciznih modela
Proizvodnja počinje visoko{0}}preciznim alginatnim otiscima ili intraoralnim skeniranjem pacijentovog maksilarnog luka. Glavni modeli izliveni su u zubni kamen tipa IV i obrezani kako bi se sačuvale kritične konture nepca. Razmatranja prilagođenog dizajna uključuju:

Zona učvršćenja: veliki Nance akrilni gumb smješten u sredi-nepčanoj regiji za maksimalnu stabilnost

Položaj opruge: opruge klatna proširene blizu središta gumba kako bi se povećao raspon pokreta i smanjile sile na prihvatljive raspone

Retencijski elementi: Okluzalno spojeni nasloni na prvi i/ili drugi pretkutnjak za prednju retenciju

2. Precizna izrada opruga
Certificirani ortodontski tehničari izrađuju opruge klatna od 0,032" TMA žice, koja se sastoji od četiri precizne komponente:

Žica za umetanje kutnjaka: dizajnirana za precizno postavljanje u lingvalne ovojnice vrpci kutnjaka

Vodoravna petlja za podešavanje: Mala petlja koja omogućuje manje poprečne i okomite prilagodbe

Zatvorena spirala: kritična komponenta koja stvara silu opruge i omogućuje aktivaciju

Petlja za zadržavanje: sigurno ugrađena unutar akrilnog gumba za stabilno učvršćenje

Za poboljšanu kontrolu, modificirani dizajni opruga uključuju mezijalne i distalne spirale na svakoj opruzi, vršeći suprotne sile u bukolingvalnom smjeru kako bi se smanjio neželjeni nagib kutnjaka.

3. Obrada i završna obrada akrila
Palatinalni gumb izrađen je pomoću:

Toplinski-stvrdnuti akril: Premium-razred, biokompatibilni polimetil metakrilat (PMMA) obrađen pod kontroliranim uvjetima

Precizno stvrdnjavanje: Ciklusi polimerizacije koji osiguravaju potpunu konverziju monomera i optimalnu čvrstoću materijala

Završna obrada glatke površine: više{0}}stupanjsko poliranje čime se postižu-kompatibilne površine s minimalnim nakupljanjem plaka i iritacijom tkiva

Ugradnja opruge: Precizno pozicioniranje retencijskih petlji unutar akrila tijekom stvrdnjavanja

4. Validacija kvalitete
Svaki korektor njihala podvrgava se rigoroznoj provjeri:

Provjera sile opruge: Kalibrirano mjerenje sile (obično 220-250 g po strani)

Procjena prikladnosti: Provjera pasivnog sjedala na glavnom modelu s preciznim zahvaćanjem omotača

Provjera površine: vizualna i taktilna provjera glatkoće kako bi se spriječila iritacija jezika

Testiranje aktivacije: Provjera dometa opruge i mogućnosti aktivacije

Prednosti proizvođača
Specijalizirana ortodontska stručnost: 15+ godina iskustva u izradi fiksnih funkcionalnih aparata

Izvrsnost materijala: Medicinska -TMA žica (0,032") u skladu sa standardima ASTM F2063 i biokompatibilni PMMA u skladu s ISO 20795-1

Modificirane mogućnosti dizajna: stručnost u poboljšanim verzijama uključujući ko-usidrene klatne aparate (BAPA) s integracijom mini vijaka za kosturno sidrište

Precizna kalibracija: tvornički-kalibrirane opruge koje daju optimalnu razinu sile (4,8-6,4 mm moguća distalizacija)

Mogućnosti prilagodbe: Mogućnost ugradnje distalnih vijaka, uspravne aktivacije ili brzih kombinacija palatinalnih ekspandera

Brzi obrt: standardna dostava u roku od 5-7 radnih dana za laboratorijski proizvedene uređaje

Klinička učinkovitost: jednokratni-aktivacijski dizajn s prosječnom mjesečnom stopom distalizacije od 0,67 mm

Certifikati i sukladnost
ISO 13485:2016 – Sustav upravljanja kvalitetom medicinskih proizvoda

ISO 9001:2015 – Sustavi upravljanja kvalitetom

FDA 21 CFR dio 820 – Usklađenost s regulativom sustava kvalitete (tržište SAD-a)

Oznaka CE (Uredba o medicinskim uređajima (EU) 2017/745) – europska sukladnost

ISO 10993-1 – Procjena biokompatibilnosti za medicinske uređaje

ISO 20795-1 – Usklađenost sa standardima polimera za stomatologiju

ASTM F2063 – Standardna specifikacija za kovane titan-legure s pamćenjem oblika (TMA žica)

Sukladno REACH & RoHS – Sigurnost materijala i ekološki standardi

GMP certifikat – pridržavanje dobre proizvođačke prakse

Kliničke primjene i indikacije
Korektor klatna proteze indiciran je za:

Korekcija malokluzije klase II koja zahtijeva distalizaciju maksilarnog molara

Pacijenti s minimalnim potencijalom suradljivosti (ne-sukladna terapija)

Slučajevi koji zahtijevaju 2-6 mm jednostranog ili obostranog povećanja prostora

Mezijalno pomaknuti kutnjaci zbog ranog gubitka mliječnog zuba

Vraćanje pred{0}}protetskog prostora

Granični slučajevi ekstrakcije gdje stvaranje prostora može eliminirati potrebu ekstrakcije

Kontraindikacije uključuju dolihofacijalni (dugo-lice) obrasce rasta i navike-zabadanja jezika gdje otvaranje prednjeg zagriza može biti problematično.

Specifikacije proizvoda

Precizno-Projektirano za učinkovitu,-nesukladnu molarnu distalizaciju

Popularni tagovi: korektor njihala za proteze, proizvođači korektora njihala za proteze u Kini, proteza za svakodnevno trošenje, proteza za modifikaciju, skladištenje proteza, čišćenje proteza, proteza za stomatološku kliniku, proteza za dugoročnu upotrebu